郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 豫械注准20142250142
专利号：ZL201220342726.X
产品标签：“针形高频电极”“钨针”“消融电极”
产品卖点：1、微创精细；2、快速切割皮肤及各种软组织；3、大幅减少手术出血；4、手术视野清晰；5、安全高效
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 穿刺针 | 标准目录 | 耳鼻喉科手术器械 |
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】一次性使用针状高频电极
【型号、规格】BSD-DN-A-3-53-0、BSD-DN-A-3-185-0、BSD-DN-A-3-100-0、BSD-DN-A-3-140-0、BSD-DN-A-10-53-0、BSD-DN-A-10-100-0、BSD-DN-A-10-180-0、BSD-DN-B-3-60-5、BSD-DN-B-3-150-5、BSD-DN-B-3-180-5、BSD-DN-B-3-75-10、BSD-DN-B-3-130-10、BSD-DN-B-3-180-10、BSD-DN-C-3-75-10、BSD-DN-C-3-185-10。
【生产企业名称】郑州贝斯达医疗器械有限公司
【注册证书编号】豫械注准20142250142
【产品结构】一次性使用针状高频电极主要针形高频电极、电切按钮、电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成。
【适用范围】与高频发生器配合使用，在外科手术中做切割或凝血使用。
【工作原理】一次性使用针状高频电极利用电流热效应电弧尖端放电原理，通过电极刀头在皮肤表面产生热量，使组织细胞快速脱水、破裂，从而对人体组织进行切割，同时电弧尖端放电产生高温可对伤口进行快速止血。
【注意事项】
1、一次性使用无菌产品，严禁重复使用。
2、使用前应检查产品外观，若发现单包装泄露、破损及保护套脱落，单包装内有异物，禁止使用。
3、本产品灭菌有效期为2年，使用前请检查失效期，过期禁止使用。
4、使用过程中要注意针尖防护，防止针尖刺伤患者或者手术人员。
5、手术过程中应注意电路监视，防止灼伤。
6、患者不应与接地的或者可见的对地电容的金属部件（如：手术台、支架等）接触。
7、电极电缆应避免与患者或其它导线接触。暂时不用的电极应和患者隔开安放。
8、进行高频手术前，应该将易燃的清洁剂或粘结剂的溶剂蒸发掉。在使用设备前必须擦掉存在于患者身下或人体凹处（如脐部）和人体中（阴道内）的易燃性液体积液。
9、在常规功率下使用效果不好时，应首先检查负极板与病人的接触及连线情况；而不可盲目加大功率，功率应小到大逐渐调整。
10、禁止与内窥镜手术配套使用。
11、高频电流可能对心脏起搏器的工作有干扰，应注意电流回路不得通过心脏起搏器等患者佩戴的有源植入产品。
12、操作应由专业人员实施。
【使用方法】
操作人员必须为国家认可的相关专业执业医师，操作方法如下：
1、检查产品单包装密封性。
2、打开单包装，取出一次性使用针状高频电极，将电极插头插入高频发生器对应插孔。
3、使用时去掉电极刀头的保护套，电切按近刀头的黄色按钮，电凝按远刀头的蓝色按钮。
4、开启主机，调整到手术需要的工作模式，功率由小到大逐渐调整，开始进行手术。
5、手术完毕，先切断电源，然后拔下电极插头并销毁。
【禁忌症】对金属过敏者禁用。
【运输和贮存】
1、产品在运输过程中应采取防污、防潮、防火、防雨、防晒、防挤压等措施。
2、包装后的产品应储存在无腐蚀性气体、阴凉、干燥和通风良好的洁净室内，储存空间环境 温度：5℃—40℃、相对湿度不超过80%。
【灭菌】采用环氧乙烯灭菌，无菌有效期为2年。
